<div style='margin-bottom: 20px;'> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais são os principais objetivos do controle de qualidade em medicamentos?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Garantir que as matérias primas, produtos intermediários, materiais de embalagem e produtos farmacêuticos acabados cumpram com as especificações estabelecidas para identidade, conteúdo, pureza e outras características.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que indica a biodisponibilidade de um princípio ativo?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">A velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que é um IFA?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Uma substância química ativa, fármaco, droga, ou matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade medicamentosa utilizada para diagnóstico, alívio, ou tratamento.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que os laboratórios de controle de qualidade devem ser separados das áreas de produção?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para evitar misturas e contaminação cruzada.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais são os principais causadores de acidentes em um Laboratório de Controle de Qualidade?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Os líquidos.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quem compõe o pessoal chave em um ambiente de produção de medicamentos?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Responsáveis por produção, garantia da qualidade, controle de qualidade e o responsável técnico.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais campos de conhecimento o pessoal chave responsável pela produção de medicamentos deve possuir?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Química, microbiologia, tecnologia e ciências farmacêuticas, farmacologia e toxicologia, fisiologia e outras ciências afins.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que é uma fórmula-mestra/fórmula-padrão?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Documento que especifica as matérias-primas e materiais de embalagem com suas quantidades e a descrição dos procedimentos para produção de produto terminado.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a diferença entre IFA e IFI?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">IFA é o insumo farmacêutico ativo, enquanto IFI refere-se ao insumo farmacêutico inerte, também conhecidos como excipientes ou adjuvantes técnicos.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária constatou em relação à literatura técnica no país?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">A inexistência de uma literatura técnica que sistematize os ensaios, processos e materiais utilizados por Laboratórios de Controle da Qualidade e Controle da Produção.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais são alguns exemplos de medidas incluídas na Garantia da Qualidade?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Sistema da qualidade, ambiente de laboratório adequado, pessoal instruído, procedimentos para controle da qualidade, métodos documentados e validados.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que é bioequivalência?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">A comprovação de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais compêndios internacionais podem ser adotados na ausência da Farmacopéia Brasileira?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Farmacopéia Americana e seu Formulário Nacional, Farmacopéia Britânica, Farmacopéia Francesa, Farmacopéia Internacional.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais equipamentos são necessários para o funcionamento do controle da qualidade de medicamentos?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Balança analítica, banho-maria, banho ultrassônico, placa de aquecimento, secador, friabilômetro, entre outros.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o procedimento para a calibração e verificação de desempenho de equipamentos no laboratório?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Os equipamentos devem ser etiquetados para indicar o estado de calibração e a data de re-calibração, e devem ser submetidos a qualificações de projeto, instalação, operação e desempenho.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que define um lote em termos de produção?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado caracterizada pela homogeneidade.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que descreve as medidas globais utilizadas por um laboratório para assegurar a qualidade de suas operações?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Garantia da Qualidade (GQ)</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais materiais são necessários para o funcionamento de um controle da qualidade de medicamentos?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Cuba para armazenar água, bureta, balão volumétrico, pipeta, bastão de vidro, proveta, entre outros.</p> </div> </div>